GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，宣城gmp，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
空气洁净技术是通过多级空气过滤系统实现的。造成病人感染的是致病微生物，而各种微生物是不能单独生存的，必须附着在无机尘粒上。所以控制空气污染的主要对象是大气中的悬浮微粒。
微粒直径一般在10微米以下。所以净化系统的净化效果取决于过滤器对微粒的过滤效率。
净化系统中所采用的过滤器根据不同的过滤效率可以分为：
初效：对粒径≥5微米的微粒过滤效率20-80%
中效：对粒径≥1微米的微粒过滤效率20-70%
亚高效：对粒径≥0.5微米的微粒过滤效率95-99.9%
高效：对粒径0.3-0.5微米的微粒过滤效率99.9-99.999%。
超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气，在室内形成水平或垂直的层流在室内流动，造成无尘无微生物的清洁空间，以达到防止污染物的目的。
2、净化手术室净化空调设备组成
净化空调系统主要由空气处理器，GMP标准，初、中、高效过滤器，加压风机，回风口及送风口等组成。
3、净化手术室的建筑要求
密闭性要求高，GMP车间，一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内，表面平整，不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境，一定要满足不产生和不吸附尘埃，耐久、耐磨，并要易于擦拭消毒的要求。
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